到目前为止，全球已有100多个生物技术药物上市销售，400多个品种将完成临床研究投放市场。生物技术药物的销售收入连续多年保持15%以上的增速，是全部药品销售收入增速的2倍以上。

　　2010年世界前20位畅销药中，生物技术药物占有7席。预计到2020年，生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过1/3。Evaluatepharma对今年销售额前10位的药品进行预测，立普妥预计将跌落至第10位。在前10位药品中，小分子药物日渐式微，而生物技术产品全面崛起，占据半壁江山。

　　生物技术已经成为各国竞争的战略重点。2010年10月，我国发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，将生物产业列入战略性新兴产业之一，生物医药成为战略性新兴产业的发展重点。俞雄表示：“我国的目标是在2015年生物医药产业占GDP比例达到8%。”而截至2010年，瑞士、美国、德国、英国的生物技术产业占GDP比例依次为17%、14%、12%、11%。

　　2011年后，生物专利药即将大量到期，给生物仿制药带来巨大的市场空间。据RevaPharma预测，至2015年将有640亿美元生物专利药到期，约是2009年的4倍，年复合增长率达25%，同期生物专利药的年复合增长率约10%。

　　SFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹曾表示：“2013～2020年将是生物仿制药的发展黄金期，2020年生物仿制药市场将迎来井喷。”