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空心胶囊发展趋势
 空心胶囊 2018-07-18 11:17:10

  2013年我国药用空心胶囊的市场需求约为25,531,965.38万粒。按药用空心胶囊平均价格100元/万粒估算,2013年我国药用空心胶囊的市场容量约为23.21亿元~25.53亿元。以下对空心胶囊发展趋势分析。

  1834年,药用胶囊发明专利被授予药剂师 Joseph GérarAuguste Dublanc 和药学生 FrançoisAchille Barnabé Mothès;1846 年,两节式硬胶囊发明专利被授予巴黎的药剂师 J.C. Lehuby,自此才诞生现代意义上的药用空心胶囊。之后,很多关于药用空心胶囊的发明专利在此基础上不断改进以适应工业化生产的需要。1931 年,Parke Davis 公司的 Arthur Colton 成功设计并制造了第一台自动空心胶囊生产线。

  在我国医药工业持续增长的驱动下,药用空心胶囊行业的生产能力与市场需求均不断提高并保持稳定增长。2012 年“铬超标胶囊”事件之前,由于行业监管体系不健全,行业内药用空心胶囊行业呈现分化现象:不规范企业依靠低价竞争策略集中在低端市场生产销售,而规范化企业依靠质量管理优势和品牌优势在中高端市场展开竞争。同时,在“劣币驱逐良币”效应下,药用空心胶囊低端市场不断侵蚀中、高端市场需求,并对规范化的生产企业形成了一定冲击。

  因此,药用空心胶囊行业整体存在结构性供需矛盾:一方面,低端药用空心胶囊市场供给相对充足,市场竞争激烈。在低价竞争带来的成本压力下,企业只有通过降低质量管理标准以控制产品成本,造成产品质量不够稳定,进而对药品生产流通体系的安全性和稳定性造成隐患;另一方面,由于质量管理体系的建立完善和 GMP 厂房设施改造需要大量资金投入,高品质药用空心胶囊供应不足;同时,随着国产药用空心胶囊逐渐得到国外制药企业认可,部分国产药用空心胶囊开始进入国际市场,从而进一步减少对国内高端药用空心胶囊市场的供给。

  药用空心胶囊主要用于化学药品、生物生化制品和中成药等制剂产品中的胶囊剂产品。2013年化学药品中胶囊剂产量与中成药中胶囊剂产量合计约为23,210,877.62万粒。按保健品药用空心胶囊需求量占行业总需求的10%估算,2013年我国药用空心胶囊的市场需求约为25,531,965.38万粒。按药用空心胶囊平均价格100元/万粒估算,2013年我国药用空心胶囊的市场容量约为23.21 亿元~25.53亿元。

  作为药用辅料之一,药用空心胶囊的销售具有客户市场涉及面广、行业分散,单一客户销售额不高等特点,因此,药用空心胶囊企业的营销对象主要集中在下游众多的药品制剂企业和一部分保健品企业。

  一般来说,药品制剂企业会与药用空心胶囊生产企业签订质量协议,并对企业进行严格的资质审查和现场质量审计。如果改变使用的药用空心胶囊,还需要研究和评估变更对制剂稳定性、安全性的影响。《加强药用辅料监督管理的有关规定》进一步要求,药品生产企业应当对所有购入药用辅料及其供应商建立质量档案,并报省级监督管理部门备案;同时,对于可能影响制剂质量的变更,需要重新申报注册。因此,下游客户对药用空心胶囊的质量要求较高,但供需关系比较稳定,一般不会轻易更换供应商。

  我国药用空心胶囊的生产起步较晚,但在我国医药工业迅猛发展的带动下,近些年取得了长足发展,与发达国家在工艺制造、技术研发方面的差距正在逐步缩小。随着我国居民生活质量日益改善,民众对药品的安全性、稳定性要求不断提高。药用空心胶囊作为影响医药制剂安全性的重要辅料之一,近些年,其开发和应用的重要性已开始引起药用辅料研发部门和行业主管部门的高度重视。以上对空心胶囊发展趋势分析。

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