据卫计委统计数据,全球约3.5 亿乙肝病毒携带者,约有1 亿人在中国(占比29%,患者超3000 万),全球每年大约70 万病毒性肝炎相关死亡人群中我国将近占到一半比例。那么干扰素发展前景会是怎么样的呢?
通过对干扰素发展前景的详细分析得知由于用干扰素是目前治疗乙肝与丙肝的主要治疗方案(联合治疗),干扰素理论上市场潜力巨大。假设10%的肝病患者使用重组人干扰素,按现行价格每疗程单个乙肝患者费用约4000 元,丙肝患者7000 元,据此推算市场空间约190亿元(乙肝120 亿+丙肝70 亿)。而目前我国重组人干扰素的试剂销售额在50 亿元左右的水平,尚有很多提升空间。样本医院数据显示,2014 年干扰素销售额7.63 亿元,2009-2014年CAGR 为12.57%,预计未来一段时间将保持10%左右的平稳增速。
干扰素主要用于乙、丙肝和多发性硬化症治疗。目前临床应用的主要是亚型IFN-α2a、IFN-α2b、IFN-β1a、IFN-β1b 等。IFN-α 主要用于乙肝和丙肝治疗。多发性硬化症(MS),全球约250 万患者,欧美发病率较高,亚洲较低,目前并无有效的治愈方法,β 干扰素为MS 治疗的主流药物。疾病谱差异导致了国外以IFN-β 为主,国内临床应用主要为IFN-α。
干扰素市场大半壁江山被外企占据,罗氏和先灵葆雅的凭借长效干扰素占据了60%以上的市场份额,国内包括上海华兴、深圳科兴、北京三元、安科生物等企业瓜分剩下的份额,国内厂商产品并没有明显区别,竞争较为激烈。
长效干扰素(PEG 化)相对于普通干扰素具有疗效更高,减少用药频次、以及副作用小等优点,在品种上也占据主要部分,2014 年样本医院数据显示长效干扰素PEG-IFNα-2a、PEG-IFNα-2b 合计占据整个干扰素市场份额达64%,长效干扰素目前价格也较为昂贵(外企长效干扰素费用是国产普通干扰素的5-10 倍,从研发角度和未来市场分析,聚乙二醇化长效干扰素以及先进的口服干扰素制剂将是发展方向,是今后几年内最具市场潜力的干扰素制品,国内企业除了把目前的产品导入平民化轨道,拓展高端产品也是当务之急。
国内丙肝药物市场将受益于丙肝治疗渗透率提升持续扩容。根据与同研究者的报告综合判断,中国的丙肝感染率为1%左右,故中国有约1000万丙肝患者。
2016年全国丙肝发病人数约20.7万,由于国内对丙肝认知的与足,真正就医治疗丙肝的人群就是发病人群,丙肝治疗渗透率仅为2%。未来随着健康意识的增强以及丙肝筛查的普及,渗透率有望提升,丙肝药物市场容量也将逐步提升。
通过对干扰素发展前景的详细分析得知多家公司长效干扰素获批临床。目前多家公司长效干扰素在临床或者申请临床阶段,其中包括厦门特宝、正大天晴的长效干扰素α2a注射液;安科生物、长春海伯尔的长效干扰素α2b注射液。目前国内长效干扰素α2a仍无国产品种,获批上市有望进口替代。但由于多个抗丙肝病毒口服药物已经获批上市,迟进入市场的长效干扰素有可能在竞争中处于劣势。以上便是笔者对干扰素发展前景的详细分析了。