中国报告大厅网讯,2015年药品审评审批制度改革为中国创新药行业按下加速键,十年后的今天,在芝加哥举行的ASCO年会上,中国研究者以73项口头报告和48项最新突破摘要的亮眼成绩,向世界展示了从“跟跑”到“领跑”的跨越式发展。作为全球肿瘤领域最具影响力的学术舞台之一,今年ASCO不仅见证国产创新药在抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体等前沿领域的技术突破,更通过密集的海外授权交易与临床数据发布,印证中国生物医药产业已站上国际竞争的新高地。
中国明升m88国际 发布的《2025-2030年中国创新药行业市场分析及发展前景预测报告》指出,从2015年ASCO仅1项新药研究入选口头报告,到今年89项ADC管线相关成果亮相(占全球总数48.4%),中国在这一领域的崛起尤为显著。目前全球已登记的519项ADC研发项目中,中国企业贡献了超过40%,覆盖HER2、TROP2等成熟靶点及CLDN18.2等实体瘤新靶点。恒瑞医药SHR-A1912治疗淋巴瘤的快速口头报告、科伦博泰芦康沙妥珠单抗成为全球首个肺癌适应症获批的TROP2 ADC,以及复宏汉霖HLX43作为全球首款PD-L1 ADC进入临床阶段,共同构筑起覆盖靶点与适应症的立体化研发格局。
在双抗领域,中国贡献了ASCO年会约50%的相关研究(共34项)。维立志博LBL-024凭借PD-L1/4-1BB双靶点设计,在实体瘤治疗中实现了61.7%-75%的客观缓解率,并首次攻克4-1BB激活引发肝毒性的全球性难题,其中美两地同步推进的监管认定标志着中国在复杂靶点组合上的创新实力。三生制药PD1/VEGF双抗SSGJ-707以II期临床数据展现同类最优潜力,该产品刚被辉瑞以60.5亿美元交易总额收入囊中,创下中国药企首付款纪录(12.5亿美元)。当前全球35款PD-(L)1/VEGF双抗管线中,中国企业占据20席且进展最快。
在细胞免疫领域,科济药业针对CLDN18.2的CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液完成全球首个实体瘤随机对照研究,将晚期胃癌患者生存期延长44%,该产品已向国家药监局提交上市申请。传奇生物西达基奥仑赛作为多发性骨髓瘤领域唯一显示出总生存期优势的CAR-T疗法,累计治疗患者超6500例。分子靶向药物方面,亚盛医药Bcl-2抑制剂lisaftoclax、和黄医药cMET抑制剂等创新药在ASCO发布关键数据,其中前者作为中国首个国产Bcl-2抑制剂NDA已进入优先审评阶段。
资本市场的热度与研发实力的提升形成共振效应。仅今年前五月,中国创新药企已达成6笔超10亿美元级ADC出海交易,总金额突破455亿美元。除辉瑞收购SSGJ-707外,石药集团、岸迈生物等企业通过ROR1 ADC、KLK2-CD3 TCE技术授权获得高额首付款。这些交易不仅反映跨国药企对中国管线的迫切需求,更标志着从“license-in”到“license-out”的战略转变——中国创新药已具备与全球巨头直接竞争的技术话语权。
数据显示,“十四五”期间医药行业研发投入年均增速超20%,2022年已达326亿美元,占全球比重13.5%。而ASCO连续十年的学术突破轨迹,恰是中国创新药从政策红利期步入技术成熟期的最佳注脚。当美国主流媒体开始讨论“生物技术领导权转移”时,中国药企用临床数据证明:在抗癌药物研发领域,中国已构建起涵盖靶点发现、分子设计到产业转化的完整创新链条。
站在新起点回望,从首个国产ADC获批上市(2019年)到如今占据全球半数ADC管线,从双抗技术跟随者到突破性设计引领者,中国创新药十年突围之路印证了持续高强度研发投入与全球化临床布局的战略价值。随着更多产品进入商业化阶段及海外授权交易的常态化,一个更具国际竞争力的生物医药产业生态正在形成——这不仅是资本市场的投资标的,更是人类攻克癌症征程中不可或缺的东方力量。