2018年中国公立医疗机构终端抗痛风药市场上涨至16.39亿元，同比增长83.55%。高尿酸已经成为继高血压、高血脂、高血糖之后的“第四高”。伴随着老龄化带来的巨大用药需求，以及国家对慢病药的关注与支持，越来越多的企业开始加大慢病领域的布局。

　　我国抗痛风药市场不断攀升

　　随着人们生活水平的提高，高尿酸血症和痛风这种“富贵病”，越来越多的光顾到寻常百姓家，并逐渐呈现“年轻化”的趋势。伴随着痛风发病率的提高，我国抗痛风药市场不断攀升。

　　目前，中国还没有一个自主创新的治疗痛风药物，开发疗效更好、安全更高的治疗高尿酸血症药物为临床所期待。高尿酸血症是由于体内尿酸生成过多或尿酸排泄减少所致的代谢性疾病。痛风是常见的慢性炎症性关节炎，它是由高尿酸血症和关节周围的尿酸盐晶体沉积引起的症状，高尿酸血症是痛风的主要病因。

　　痛风是一种由于血清中嘌呤代谢终产品尿酸过量导致关节沉积尿酸结晶的一种关节病，具有多并发症、病程长、发作剧烈等特点。公开资料显示，我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿，其中痛风患者超过8000万人，而且正以每年9.7%的年增长率迅速增加。预计2020年，痛风人数将达到一亿。目前痛风已经成为我国仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。

　　行业市场迎来快速发展

　　全球第一个抗痛风制剂为20世纪60年代的别嘌醇，自1963年用于临床以来，一直为治疗痛风的主要用药。但由于别嘌醇会影响嘌呤或嘧啶代谢中的其他酶，从而影响人体其他器官的代谢，副作用多;到了2009年，日本武田制药公司研发的非布司他获得美国FDA批准上市，成为继别嘌醇上市40年后，美国FDA批准的第一个用于治疗高尿酸症的痛风药物，非布司他凭借其降尿酸的速度更快、副作用更少、适用人群更广等特点，迅速抢占了全球抗痛风药市场份额，根据武田公司公布的数据情况显示，2009年公司非布司他的销售额仅为200万美元，2015年已突破500万美元，根据增长率预计2017年武田公司非布司他的销售额就已经达到650万美元。

　　2013年，我国国内研发的非布司他上市，并在2017年，非布司他被纳入了我国《医保药品目录》，非布司他目前占据了我国抗痛风药市场的最大份额(55.1%)。然而非布司他并不适用于所有的痛风患者，由于其通过双通道排泄药物，大约49%会通过肾排泄，因此只能适用于轻中度肾功能不全的痛风患者，抗痛风药市场急需新的药物。

　　2015年，由Ardea Biosciences公司研发的高尿酸血症新药雷西那德经美国FDA批准上市，是一种选择性尿酸再吸收抑制剂口服片剂，通过抑制肾脏中参与尿酸重吸收的转运蛋白功能来发挥作用。但是，单独口服雷西那德对痛风意义不大，只有与别嘌呤醇才能用于痛风患者高尿酸血症的治疗。于是到了2017年，全球第一款通过美国FDA批准的抗痛风复方固定剂量组合药物—Duzallo上市，由“雷西那德+别嘌醇”组合，推动了抗痛风新药市场的步伐。

　　随着新抗痛风药的上市，全球抗痛风药市场迎来快速发展。然而，目前在我国除别嘌醇及非布司他外，其他三种近几年发达国家批准的抗痛风新药并未在我国上市，国内非布司他三大制造厂商长期处于垄断地位，以江苏万邦生化的一盒非布司他片为例，单价大约为288元，非布司他片主要是抑制尿酸生成达到改善痛风作用，并没有疗程限制，适用于长期治疗，直到尿酸降至正常为止。非布司他的价格对于大部分患者而言，是难以为长期治疗支付的昂贵的抗痛风药制剂。此次翰宇药业引入托匹司他进入我国市场，或许能够改变非布司他占据我国抗痛风药市场最大份额的格局，为痛风患者带来更多的选择。