中国明升m88国际 网讯，治疗性单采作为现代医学中一种重要的体外治疗手段，已广泛应用于血液性与非血液性疾病的临床诊疗，尤其在难治和重症疾病患者的治疗中发挥着关键作用。该技术通过机器将患者血液引流出体外，分离特定成分后，将剩余成分与置换液一同或单独回输体内，凭借疗效可靠、安全性佳、操作简单等优势，其应用范围在 2023 年相关临床应用指南发布后进一步扩大。在治疗性单采过程中，血管通路的选择与管理直接决定治疗能否顺利完成，不同的治疗程序需搭配合适的血管通路类型，而采血管相关技术的发展与行业政策的规范，也为血管通路的优化提供了重要支撑。当前，在采血管行业政策逐步完善的背景下，深入分析治疗性单采血管通路的背景、类型、优缺点及实践数据，对提升临床治疗质量具有重要意义。以下是2025年采血管行业政策分析。
一、治疗性单采血管通路发展背景与采血管技术应用趋势
《2025-2030年全球及中国采血管行业市场现状调研及发展前景分析报告》指出，治疗性单采常借助离心或滤过系统完成，两种系统对血流速度的要求存在差异。滤过系统需要更快的血流速度，而离心系统可在 70-100mL/min 的较低流速下运行。良好的外周静脉血流速度能达到 50-80mL/min，适用于离心系统;大口径的中心静脉导管或动静脉瘘则更契合滤过系统的需求。在采血管相关技术应用方面，不同国家的治疗策略与操作者专业技能会影响血管通路的选择。早年间的行业调查显示，欧洲地区以外周静脉通路为主要选择，美洲约 77% 的患者采用中心静脉导管，而在亚洲，中心静脉导管在治疗性单采中的应用呈上升趋势。
从不良事件发生情况来看，与血管通路相关的轻度不良事件发生率为 130/10000 例，严重不良事件发生率为 2/10000 例。近年来，随着科技进步，血管可视化技术在临床广泛应用，对于单次或几次治疗且外周血管条件较差的患者，采用超声引导进行外周静脉穿刺，可有效避免中心静脉置管，这一技术革新也推动了采血管相关操作的安全性提升。在2025年采血管行业政策的引导下，血管通路的选择与管理更注重规范性和安全性，各项技术应用需符合政策要求，以保障患者治疗效果。
二、治疗性单采中三类主要采血管通路类型及应用特点
治疗性单采的血管通路主要分为外周血管通路、中心静脉导管和动静脉瘘三类，不同类型的采血管通路在穿刺部位、规格选择、适用场景及并发症等方面各有特点，以下将详细分析各类采血管通路的具体情况。
(一)外周血管通路(PVA)：常见采血管通路类型的应用与实践数据
外周血管通路包含外周静脉和外周动脉，因并发症相对较少，外周静脉成为最常见的采血管通路类型。某中心连续 2 年的治疗性单采数据显示，在 1061 名患者的 3714 台治疗中(涵盖自体或异体造血干细胞采集、单个核细胞采集、红细胞置换、血浆置换和白细胞去除等类型)，69% 的治疗采用外周静脉完成，26% 采用中心静脉置管完成，5% 采用双腔输液港。在白细胞单采相关实践中，外周静脉穿刺或超声引导下外周静脉穿刺是首选方式，可减轻患者与供者的痛苦和经济负担。
在穿刺部位选择上，通常优先挑选粗大、充盈度好、弹性佳且不易滑动的静脉;穿刺针规格方面，成人常用 17G-19G 针型，其中 17G 针型最大血流速度可达 80mL/min，19G-20G 针型血流速度在 60mL/min 以下，儿童则多选用 19G-22G 针型。部分治疗性单采程序可采用 “单针” 模式(引血与回血分阶段进行)，但 “双针” 模式(引血和回血同时进行)更为普遍。依据患者血管条件，可使用血液净化用钢针引血，理想引血端静脉为肘前静脉(如肘正中静脉、头静脉和贵要静脉)，回血端可选择手臂和手背较小静脉。外周静脉留置针也可用于引血和回血，相关研究表明 18G-20G 留置针均能满足治疗性单采的通路需求。
外周动脉同样是治疗性单采的采血管通路之一，常用桡动脉、肱动脉和足背动脉，其中桡动脉应用最广泛。实践中，有采用肱动脉和桡动脉引血、外周静脉回血的方式，成功完成重症肌无力患者、婴儿及儿童的血浆置换和外周造血干细胞采集;国内相关实践也证实，采用外周动脉进行外周造血干细胞采集，与外周静脉相比，终产品质量无差异，但采集效率更高(动脉组 49.50±9.88%，静脉组 42.39±14.62%)、平均流速更快(动脉组 59.27±2.18mL/min，静脉组 54.21±3.41mL/min)、用时更短(动脉组 79.68±10.28min，静脉组 90.67±15.35min)、进液压力报警更少(动脉组 0.38±0.98 次，静脉组 2.42±1.76 次)，是安全、可靠、经济、便捷的采血管通路方式。
中线导管作为外周血管通路的特殊形式，留置在更深、更粗的外周静脉内，长度长于浅静脉留置针，留置时间可达 1-4 周。其可从肘正中、贵要和头静脉等近端静脉置入，尖端位于腋静脉。多项实践证明，中线导管能降低中心静脉导管的使用频率，减少感染和血栓发生风险。在治疗性单采中，有采用迷你中线导管进行儿童和成人造血干细胞采集的案例，4Fr (18G)/6cm 和 5Fr (16G)/8cm 导管的流速可达 45-80mL/min，完全满足需求;也有使用长度 20-25cm、型号 5Fr 和 4Fr 的中线导管进行体外光分离置换和干细胞采集，其中 5Fr 导管流速更快、治疗时间更短。
外周血管通路的建立通常由单采治疗护理人员或血管通路团队完成，随着治疗次数增加，穿刺难度会逐渐加大。其常见并发症包括静脉炎、血肿、局部感染、血栓、神经损伤、患者不适及静脉或动脉硬化，选择合适的血管通路装置和外周血管是减少并发症的关键。对于血管解剖不清或穿刺困难的情况，超声技术可辅助建立外周血管通路，相关实践显示，采用超声引导下外周静脉穿刺后，20% 的治疗性单采患者避免了中心静脉置管。
(二)中心静脉导管(CVCs)：治疗性单采中重要采血管通路的分类与管理要求
对于病情危重的患者(如外科、血液 / 肿瘤或重症监护室患者)，因外周血管条件差、治疗性单采次数多，外周血管通路穿刺难度大，即便穿刺成功也可能面临流速不足的问题，此时中心静脉导管成为必需的采血管通路。中心静脉导管可通过锁骨下或颈内静脉置入上腔静脉，或置入股静脉，主要分为非隧道 CVCs、隧道 CVCs 和输液港三类。
非隧道 CVCs 方面，经锁骨下或颈内静脉置入的非隧道 CVCs 原则上使用不超过 4 周，股静脉的非隧道 CVCs 原则上不超过 1 周，长期卧床患者可延长至 2-4 周，因此临时短期治疗常选用该类型。非隧道 CVCs 采用聚氨酯材质，具有易置入、血栓形成风险低、管径大、血流量高、管壁厚(避免治疗性单采中因抽吸血液导致血管塌陷)等优点。隧道 CVCs 目前广泛应用于透析患者，由硅胶制成，生物相容性好、柔韧度高、血栓发生风险小，且能与皮肤固定，其涤纶套可在皮下隧道内形成封闭式细菌屏障，减少感染，延长使用时间;新型隧道 CVCs 采用聚氨酯 / 聚碳酸酯材料混合物制成，灵活性更大、强度更高，可抵御碘伏、过氧化物和乙醇等化学物质的腐蚀。
在导管型号选择上，需根据患者体重确定：体重 <10kg 的患者，导管尺寸为 6-7Fr;体重 10-30kg 的患者，导管尺寸 6-8Fr;体重 30-50kg 的患者，导管尺寸 8-10Fr;体重> 50kg 的患者，导管尺寸≥11.5Fr。而 PICC 因管径较小，无法为治疗性单采提供充足血流，不适用于此类治疗。
非隧道 CVCs 和隧道 CVCs 的优势在于能提供稳定流速，耐受离心机引出血液产生的高负压，保障治疗顺利完成。但中心静脉导管置入虽相对安全，仍存在潜在并发症，如感染、出血、血栓形成、栓塞、血气胸和动脉损伤等，其中导管相关血流感染是最常见且严重的并发症，发生率随留置时间、住院时间延长及护理维护不当而上升。2021 年发布的《血管导管相关感染预防与控制指南》，对血管导管相关感染的定义、预防要点、置管前中后措施及感染诊断、治疗、监测等内容进行了规范，在 2025 年采血管行业政策框架下，需严格遵循指南要求，做好操作者教育培训，强化无菌技术和手卫生观念，选择合适导管和置管部位，落实中心静脉导管置入、连接、维护和移除的感染防控措施，采用循证集束化护理，预防感染发生。若患者出现导管相关性感染，需立即拔除导管;每次治疗结束后或长期不使用导管时，需定期用高浓度肝素液或枸橼酸溶液封管，预防血栓形成。
治疗过程中，若出现引血不畅，将中心静脉导管动静脉端互换可能引发再循环现象(回输体内的全血再次被抽吸到离心机内分离)，降低治疗充分性。正确连接中心静脉导管时，再循环率通常 < 10%，但导管上的血栓、导管顶端形成的纤维鞘及导管置管处中心静脉血栓，均会增加再循环发生概率;若动静脉端互换，再循环率最高可达 20%，此时需通过增加处理的总循环血量来提高治疗效率。
输液港作为中心静脉导管的特殊形式，是位于前胸壁皮下组织的隧道式腔室，导管末端位于右心房和上腔静脉连接处，适用于需长期进行治疗性单采的患者(如定期红细胞置换的镰刀型细胞贫血患者、血浆置换的格林巴利综合征患者)。输液港导管由硅树脂或聚氨酯制成，腔室呈圆柱形或漏斗形，有单腔和双腔两种类型，材质可选用钛、塑料、硅树脂或其合成材料，圆柱形端口顶端由硅树脂制成。与化疗用输液港相比，单采用输液港管径不同，单采流速由管径决定，单腔端口常用导管尺寸为 9Fr，双腔端口常用导管尺寸为 12Fr，最大流速可达 150mL/min。输液港具有感染率低、可长期使用、患者舒适度高、生活质量高及维护相对容易(通常仅需定期冲洗)等优点，但与其他中心静脉导管不同，多数输液港需等待几周让表面皮肤愈合后才能使用，而其他中心静脉导管可立即使用。
输液港早期常见并发症包括气胸、血肿、心律失常和动脉穿刺;后期常见并发症有导管相关静脉血栓、管腔内感染和夹断综合征。部分医疗机构在使用输液港进行单采治疗前 30-45min，会在管腔内注入组织纤溶酶原激活剂，并在治疗过程中观察流速是否减慢。针对儿童的输液港实践显示，通道接入困难、治疗延迟、出血和皮下淤青是常见并发症，管腔内感染是输液港拔除的主要原因。与其他中心静脉导管类似，每次 TPE 或其他治疗程序结束后，需向输液港注入高浓度肝素(如 1000U/mL)，通过这种方式，输液港可在数天到数年时间内保持通畅。
(三)动静脉瘘(AVF)：治疗性单采中特殊采血管通路的应用现状与问题
动静脉瘘由动静脉直接吻合手术形成，常见吻合部位为头桡侧或头肱侧，主要用于血液透析患者，在治疗性单采的各类血管内或植入式接入装置中，是最不常用的采血管通路类型，占比仅 2%-4%，且有观点建议避免将其用于长期治疗性单采，这与动静脉瘘建立失败率高有关。
动静脉瘘的优势在于可使用数月到数年，能提供良好血流，且感染风险较低，但也存在明显局限性：无法用于需紧急治疗性单采的患者，因为其建立需对手术程序进行长期规划，且需等待瘘管成熟;常见并发症包括血栓形成和瘘管不成熟，相关实践数据显示，在血液透析患者的动静脉瘘应用中，瘘管形成后 6 周内血栓发生率为 12%-20%;在肾病患者中，60% 的瘘管未发育成熟，无法使用。此外，动静脉瘘穿刺不当是最常见的护理不良事件，发生率约为 148/10000 例单采程序。
由于动静脉瘘常作为血液透析患者的首选血管通路，部分单采从业者对其护理要点了解不足。但部分血液透析患者也需进行治疗性单采(如肾移植前抗体较高或移植后发生体液排斥反应的患者)，针对这类患者，单采护士需与透析护士协作，共同完成对瘘管的正确评估、穿刺、维护及安全知识教育，确保动静脉瘘这一采血管通路在治疗性单采中安全有效应用。
三、治疗性单采血管通路管理的核心要点与行业政策契合方向总结
治疗性单采的顺利完成离不开充足的血管通路支持，而合适的血管通路需通过多维度评估确定。在 2025 年采血管行业政策强调规范性、安全性和有效性的背景下，血管通路的选择需综合考量患者病情(如病情危重程度、治疗需求紧迫性)、静脉通路可及性(如外周血管条件、血管解剖结构)及医护团队技术水平(如穿刺操作能力、通路维护经验)等因素，确保采血管通路的选择与应用符合行业政策要求和临床治疗标准。
从各类采血管通路的实践应用来看，外周血管通路因并发症少、操作相对简便，在适宜场景下成为优先选择，且超声引导技术的应用进一步拓展了其适用范围;中心静脉导管在危重患者、长期治疗患者中发挥关键作用，不同类型的中心静脉导管(非隧道 CVCs、隧道 CVCs、输液港)需根据治疗周期、患者体重等因素合理选用，并严格落实感染防控和血栓预防措施;动静脉瘘虽在治疗性单采中应用较少，但在特定血液透析患者的治疗中仍需关注，通过跨专业协作保障其安全使用。
总体而言，最佳的治疗性单采血管通路选择并非单一决策，而是需要医疗护理团队、输血科单采治疗组、介入放射科和 / 或外科等多部门共同协作，结合患者个体情况、采血管通路特性及行业政策规范，制定科学合理的管理方案，以提升治疗性单采的安全性和有效性，为患者治疗效果提供坚实保障。同时，随着采血管行业技术的持续发展和政策的不断完善，治疗性单采血管行业通路的管理也将朝着更规范、更精准、更安全的方向迈进，为临床治疗提供更有力的支持。
