中国明升m88国际 网讯，医用直线加速器作为肿瘤放射治疗的核心大型设备，属于高端医疗装备制造领域，其市场发展直接反映国内肿瘤诊疗能力提升与高端医疗装备国产化进程。

一、需求端市场分析

1.1 流行病学基础

1.1.1 全球与中国肿瘤发病死亡规模

恶性肿瘤的发病与死亡规模是拉动放疗设备需求的核心底层逻辑，全球范围内肿瘤负担持续上升，中国由于人口基数庞大、人口老龄化进程加快，肿瘤负担高于全球平均水平。放射治疗是超过50%恶性肿瘤患者治疗路径中的必要环节，医用直线加速器是当前临床应用最广泛的放疗设备，其需求增量与肿瘤流行病学变化直接相关。

2018年统计数据显示，全球恶性肿瘤死亡人数达到960万人，中国的肿瘤发病与死亡占比均位居全球前列，其中新增病例占比超过全球总量的23%，死亡占比约30%。2023年中国所有类型癌症新发患者人数达到495.8万人，较2018年统计数据进一步提升，肿瘤负担的持续增长直接推动下游医疗机构对放疗设备的配置需求提升。

全球肿瘤负担仍处于上升通道，人口老龄化的持续推进将进一步推高肿瘤的发病与死亡率，中国作为全球人口最多的发展中国家，未来十年肿瘤负担仍会保持增长趋势，医用直线加速器的长期需求增长具备坚实的底层支撑。肿瘤筛查的普及会提升早期肿瘤的检出率，早期肿瘤的治疗效果更好，对放疗的需求也更为稳定，不会因为肿瘤晚期患者生存率下降而出现需求波动，行业需求的韧性较强，受宏观经济波动的影响相对较小。

1.1.2 国内主要癌种发病分布特征

不同癌种的发病结构直接影响放疗设备的临床使用频率与技术需求，肺癌、乳腺癌等高发癌种对精准放疗的需求更高，推动具备影像引导（IGRT）、容积调强（VMAT）功能的中高端医用直线加速器需求增长。从国内发病结构来看，前十位高发癌种的发病率呈现明显差异，发病顺位与欧美市场存在一定区别，肺癌、乳腺癌位居前两位，消化系统癌种占比普遍较高，这与国内居民的饮食结构、遗传特征等因素相关。不同癌种的放疗渗透率存在明显差异，肺癌、乳腺癌、前列腺癌等癌种的放疗渗透率超过60%，而消化系统部分癌种的放疗渗透率相对较低，因此发病结构的变化会直接影响市场对不同技术路线产品的需求。

前十位高发癌种合计发病率超过160/10万人，占全部恶性肿瘤发病的八成以上，其中肺癌、乳腺癌、结直肠癌三种癌种发病率合计超过90/10万人，这三类癌种的放疗渗透率普遍高于其他癌种，尤其早期乳腺癌保乳手术、局部晚期肺癌都需要常规放疗，对医用直线加速器的需求拉动作用最为明显。人口结构变化、生活方式改变会进一步推高乳腺癌、甲状腺癌等癌种的发病占比，进而带动中高端放疗设备需求结构变化。

1.2 终端配置需求特征

1.2.1 大型医院配置规划落地

医用直线加速器属于甲类大型医用设备，其配置需要纳入国家卫生健康委员会的大型医用设备配置规划，配置规划的落地直接决定年度新增市场规模。早年间国内医用直线加速器配置缺口较大，每百万人口配置台数远低于发达国家平均水平，发达国家每百万人口配置台数普遍超过6台，而中国在2020年末每百万人口配置台数不到3台，缺口仍然较大。随着配置规划的持续推进，缺口逐步收窄，但仍存在一定提升空间。

2018-2020年的配置规划明确，截至2020年末，全国规划配置总数达到3162台，周期内新增配置数量为1208台，实际落地进度基本符合规划预期，三级医院的配置覆盖率从不到60%提升至接近80%。头部三级肿瘤医院基本完成常规配置，部分头部医院已经开始进行设备更新换代，对中高端智能化医用直线加速器的更新需求逐步释放。设备更新需求已经成为新增市场需求的重要组成部分，占比接近三成，这一趋势在经济发达地区的三级医院更为明显，进口设备的更新周期一般为10-15年，早年间进口设备的装机高峰已经进入更新周期，这部分更新需求也会逐步释放，进一步拉动市场增长。

1.2.2 县域医院需求增量变化

国内肿瘤诊疗能力下沉是近年医疗体系建设的核心方向之一，政策要求县级医院逐步具备常见肿瘤的诊疗能力，其中放射治疗是核心配置要求之一，因此县域医院成为医用直线加速器新增需求的主要增量来源。随着分级诊疗体系的持续推进，常见肿瘤患者逐步留在县域接受治疗，降低患者就医成本的同时，也拉动了县域医疗机构对放疗设备的配置需求。中央财政对县域肿瘤诊疗中心建设提供专项补贴，地方政府也配套相应的资金支持，降低了县域医院采购设备的资金压力，原本很多县域医院受资金限制无法配置医用直线加速器，在政策支持下逐步完成配置。

2024年第三季度的新增装机数据显示，全国医用电子直线加速器新增装机量同比增幅达到61.29%，而县域医院的新增装机量同比增幅达到185.71%，增幅远高于行业平均水平。这背后的核心推动因素包括两个方面，一是政策对县域肿瘤诊疗中心建设的财政补贴支持，降低了县域医院采购设备的资金压力；二是肿瘤患者分级诊疗的持续推进，县域肿瘤诊疗量提升，对放疗设备的使用需求相应增长。部分人口流出地区的县域医院可能会出现设备利用率不足的问题，这可能会影响后续县域市场的需求释放节奏。

二、供给端竞争格局分析

2.1 注册与国产化进展

2.1.1 产品注册存量结构

医用直线加速器的产品注册需要经过国家药品监督管理局（NMPA）的审批，有效注册产品数量直接反映市场的产品供给能力，国内注册审批速度近年逐步加快，国产产品的注册进度尤其明显。早年间国内医用直线加速器市场的有效注册产品基本被外资企业垄断，国内企业的获批产品数量很少，市场供给被外资品牌控制。随着国内高端医疗装备研发能力的提升，越来越多的国内企业进入医用直线加速器领域，加大研发投入，推进产品注册申报。

截至2024年6月，国内共有43个医用直线加速器有效产品注册，其中境内企业注册产品22个，进口企业注册产品21个，国产产品注册数量占比达到51.16%，首次超过进口产品注册数量。这一变化反映国内企业的产品研发申报进度加快，越来越多的国产医用直线加速器完成临床验证并获批上市，供给端的国产产品品类不断丰富，从早期的常规能量低端产品逐步拓展到具备影像引导、容积调强功能的中高端产品，部分头部国产企业的产品已经覆盖全部主流技术路线，能够满足不同层级医疗机构的需求。进口产品的注册申报速度近年有所放缓，更多是对现有产品进行迭代升级，全新产品的申报数量远低于国产企业。

2.1.2 国产化率变化趋势

国产产品注册数量超过进口，并不代表国产产品的市场份额已经超过进口，当前国产产品的市占率仍然处于较低水平，国产化提升仍然存在较大空间。受品牌认知、技术积累等因素影响，三级医院尤其是头部肿瘤医院仍然更倾向于采购进口产品，进口产品的品牌认可度更高，临床应用时间更长，医生的操作习惯也更偏向进口产品。国产产品的主要市场集中在县域医院和地市级医院，因此按装机量或者销售额计算的国产化率远低于注册数量占比。

2024年上半年，国内医用直线加速器的国产化率按销售额计算为16.35%，较五年前提升超过10个百分点，国产化进程明显加快，但较其他高端医疗设备如CT、MRI等，国产化率仍然偏低，提升空间较大。医用直线加速器的核心部件如磁控管、加速管、多叶光栅等早期依赖进口，国内企业的核心部件自主化进程近年才取得突破，因此产品市场化的时间较短，品牌认可度的提升需要时间。部分头部国产企业已经通过三级医院的临床验证，产品性能得到临床专家的认可，后续国产化率预计会进一步提升，政策对国产高端医疗装备的采购支持也会进一步加快国产化进程。

2.2 企业竞争市场份额

2.2.1 中标市场份额分布

当前国内医用直线加速器市场呈现高度集中的竞争格局，外资头部企业占据主要市场份额，国内头部企业已经实现突破，占据一定市场份额，行业新进入者较少，技术壁垒较高。医用直线加速器的研发需要大量的资金投入和长期的技术积累，产品临床验证周期长，准入壁垒高，新进入者难以在短时间内完成产品研发和注册，因此行业竞争格局相对稳定。从国内公开中标数据来看，市场份额向头部企业集中的特征非常明显，CR2集中度接近七成五，前四家企业占据超过六成的市场份额，中小企业的生存空间较小。外资企业凭借长期的技术积累和品牌优势，占据中高端市场的主要份额，国内企业凭借价格优势和政策支持，在中低端和下沉市场快速拓展。

CR2集中度达到74.78%，说明市场已经形成双寡头垄断的竞争格局，外资双雄占据绝大多数的中高端市场份额，头部国产企业仅联影医疗市场份额超过10%，位居市场第三位。2020年至2024年上半年，医科达、安科锐和新华医疗三家品牌合计获批数量占整体数量的47.7%，头部企业在产品注册端也占据优势，新进入者难以快速突破市场壁垒。

2.2.2 头部企业经营情况

国内头部企业中，新华医疗和联影医疗是医用直线加速器领域的核心国产玩家，两家企业的产品布局各有侧重，新华医疗入局较早，产品覆盖从低端到中端市场，依托自身在医疗器械领域的长期布局，销售网络覆盖广泛，尤其在下沉市场具备明显的渠道优势。联影医疗作为后起之秀，产品重点布局中高端市场，直接与外资企业竞争，依托公司在整个医学影像设备领域的品牌影响力，产品推广速度较快，在三级医院的认可度提升明显。

国产头部企业近年不断加大对医用直线加速器的研发投入，推动核心部件的自主化，降低产品成本，提升产品性价比，国产产品的价格一般比同类进口产品低两到三成，在政府采购集中带量采购中具备明显的价格优势。部分国产企业还推出了针对县域医院的定制化产品，满足县域医院的临床需求，进一步提升了产品的竞争力。

新华医疗2023年医疗器械制造产品收入占总营收的比例超过四成，医用直线加速器是其医疗器械板块的核心增长极，贡献了主要的毛利增量。联影医疗作为国内高端医疗装备的龙头企业，放疗设备板块的营收增速持续高于公司整体营收增速，医用直线加速器是其放疗板块的核心产品，对公司整体业绩增长的拉动作用持续提升。

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1. 县域医院新增装机增幅达185.71%，下沉市场为核心增长动力
2. 国产注册占比达51.16%，市场端国产化率仅16.35%
3. 市场CR2达74.78%，呈现双寡头垄断格局